【屏東】提升性功能第二梯

【自 願 者 招 募 說 明】

此為經過PIC/S-GMP認證之藥廠生產之學名藥進行BA(生體可用率)/BE(生體相等性)試驗，全試驗符合GCP優良臨床試驗準則。

【報名方式】

聯絡人:蔡默默 (報名請註明提升性功能)

電話:0919551803 (若無人接聽請留LINE訊息或寫E-mail，會盡快回覆。)
LINE ID: 0919551803
Email: a0918451483@gmail.com

網路報名/請洽臨床試驗看板:我有興趣

https://docs.google.com/forms/d/1bfb7qVtJ03-GIrJ4Dk1GFVTL8szNwFmH_8120LmTcAo/viewform?usp=send_form

【詳細內容及其他問題可私訊我或加入社團】
https://www.facebook.com/groups/652556791479414/

●還有其他試驗時間也可以至fb或line問我唷

【試驗目的】：同一人吃一顆原廠藥一顆台製藥，要證明這兩種藥在同一個體內的藥物吸收、分佈、排泄、代謝的血中濃度無差異，所以會以口服方式投藥後再以抽血的方式用儀器來分析藥物的血中濃度。

【報名時間】:即日起~3/21

【體檢時間】: 即日起~3/21(早上Wㄧ~W六8點到10點半，下午星期一到星期五1點到4點)

【體檢地點】:屏東基督教醫院(屏東市大連路60號)-先報名才可以體檢唷~

【試驗執行日期】:   

第一期
03/27(五)19:30報到留宿
03/28六)06:00~22:00全天試驗+留宿
03/29(日)06:50~8:00早單點
第二期
04/10(五)19:30報到留宿
04/11(六)06:00~22:00全天試驗+留宿
04/12(日)06:50~8:00早單點+後體檢
★兩期試驗時間都要參加★

【試驗之主要納入與排除條件】:
(一) 我們需要:

1.20~40歲中華民國健康成年人-男性

2.體重限制上下限:體重÷身高(公尺)2=18.5~25之間

▹身體質量指數BMI標準 [18.5~25]

點我點我計算→http://www.scpo.nccu.edu.tw/show/part1/b/B2/bmi.htm

3.參與本試驗前進行病史追蹤、身體檢查及檢驗室檢驗報告、胸部X光及心電圖評估皆為健康者。

4.血液生化檢驗值正常

5.血液檢查值正常

6.尿液檢查值正常

7.簽署受試者同意書。

 (二) 以下情況請勿報名:

1.有嚴重藥物過敏或過敏性支氣管炎

2.在本試驗期間有接重疫苗之計畫者

3.目前患有胃潰瘍或便秘者

4.在參試前２週內使用任何藥物

5.在參試前4週內仍規律使用任何藥物(任何中西藥品或健康食品,如維他命等)

6.在參試前12週內曾捐血超過450毫升者

7.在參試前4週內曾患急症、手術或慢性病者

8.在參試前12週內曾參加任何臨床研究者

9.過去24週(半年)內有明顯藥物濫用或酗酒者。

10.曾有對研究用藥之同類藥品過敏之病史。

11.參與本試驗前4週內曾患臨床上具顯著意義之疾病狀態(如：第一型糖尿病)者。

12.參與本試驗前4週內有腎、心血管、肝、血液、神經、肺、胃腸道等方面疾病者。

13.參與本試驗前60天內參與其它臨床用藥試驗。

14.參與本試驗前2週內曾使用任一藥品者。

15.參與本試驗前3個月內曾捐血500cc或參與本試驗前2個月內曾捐血500cc或失血超過250毫升者。

16.其它由研究計劃主持人或共同研究者認定不適合參與本試驗之原因。

【受試者的權利】:

1.隨時有終止參與試驗的權利

2.基本健檢

3.全程參與試驗後可獲得車馬補助費(依參加試驗不同費用亦不同)ps.電話或line詢問

4.試驗期間本公司將幫受試者投保保險

【受試者的義務】:

1.確實遵守試驗的相關規範

2.確實參與前後體檢

3.準時參與此次試驗時間並配合留宿時間

4.試驗前兩週開始至抽血結束期間勿吃任何藥物,無論是中藥、西藥、健康食品

健康食品:如維他命C、魚肝油、蜂膠、鈣片…等等

中藥:藥燉排骨、薑母鴨等含中藥之食品…等等

西藥:口服、塗抹之藥膏、眼藥、拔牙、打針…等等

5.試驗前3天起至抽血結束期間：

您將不可抽煙，不可喝酒，不可飲用任何含咖啡因或酒精之類的飲料，含咖啡因的食物，如咖啡、可樂、巧克力、茶(奶茶、紅茶、花茶…) 菸、酒、辣等刺激性食物、葡萄柚(其他水果皆可)。

6.勿熬夜