【自 願 者 招 募 說 明】
此為經過PIC/S-GMP認證之藥廠生產之學名藥進行BA(生體可用率)/BE(生體相等性)試驗，全試驗符合GCP優良臨床試驗準則。
【報名方式】
聯絡人:蔡默默 (報名請註明臺中-童綜合-精神舒緩藥物)
電話:0919551803 (若無人接聽請留LINE訊息或寫E-mail，會盡快回覆。)
LINE ID: 0919551803
Email: a0918451483@gmail.com
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【詳細內容及其他問題可私訊我或加入社團】
https://www.facebook.com/groups/652556791479414/
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●還有其他試驗時間也可以至fb或line問我唷
【試驗目的】：同一人吃一顆原廠藥一顆台製藥，要證明這兩種藥在同一個體內的藥物吸收、分佈、排泄、代謝的血中濃度無差異，所以會以口服方式投藥後再以抽血的方式用儀器來分析藥物的血中濃度。
【報名時間】:即日起~4/29
【體檢時間】: 即日起~4/29(•星期一至星期六08：00~11：00)
( •星期一至星期五13：30~17：00)
★請務必提早做體檢，體檢不合格才有時間做複檢，體檢報告需5~7個工作天，複檢需3~5個工作天，PS.不包含假日
【體檢地點】:臺中童綜合-悟棲院區(435臺中市梧棲區臺灣大道八段699號 )
【試驗地點】:臺中童綜合-沙鹿院區(433臺中市沙鹿區成功西街8號 )
【試驗地點】:臺中童綜合-沙鹿院區(433臺中市沙鹿區成功西街8號 )
【試驗執行日期】:
第一期
05/08(五)19:30報到留宿
05/09六)06:00~20:30全天試驗+留宿
05/10(日)06:50~8:00早單點
18:50~20:00晚單點
第二期
05/15(五)19:30報到留宿
05/16(六)06:00~20:30全天試驗+留宿
05/17(日)06:50~8:00早單點
18:50~20:00晚單點
05/18(一)06:50~8:00後體檢
★兩期試驗時間都要參加★
5/18後體檢可以延後做
【試驗之主要納入與排除條件】:
(一) 我們需要:
(一) 我們需要:
1.20~45歲中華民國健康成年人
2.體重限制上下限:體重÷身高(公尺)2=18.5~30之間
▹身體質量指數BMI標準 [18.5~30]
3.參與本試驗前進行病史追蹤、身體檢查及檢驗室檢驗報告、胸部X光及心電圖評估皆為健康者。
4.血液生化檢驗值正常
5.血液檢查值正常
6.尿液檢查值正常
7.如為女性受試者應符合下列條件:
- 在整個試驗期間無計畫懷孕，並使用適當方法避孕。
- 未哺乳。
- 尿液懷孕檢測於試驗第一期給藥前14天內為陰性結果。
8.簽署受試者同意書。
(二) 以下情況請勿報名:
1. 過去24週(半年)內有明顯藥物濫用或酗酒者。
2. 曾有對研究用藥之同類藥品過敏之病史。
3. 參與本試驗前4週內曾患臨床上具顯著意義之疾病狀態(如：糖尿病、癲癇、低血壓、心肌梗塞、缺血性心臟病、心衰竭或傳導異常)者。
4. 參與本試驗前4週內有腎、心血管、肝、血液、神經、肺、胃腸道等方面疾病者。
5. 試驗期間將接種疫苗者。
6. 參與本試驗前60天內參與其它臨床用藥試驗。
7. 參與本試驗前4週內曾規律使用任何藥品者。
8. 參與本試驗前2週內曾使用任一藥品者。
9. 參與本試驗前12週內曾捐血或失血超過250毫升者。
其它由研究計畫主持人或共同研究者認定不適合參與本試驗之原因。
【受試者的權利】:
1.隨時有終止參與試驗的權利
2.基本健檢
3.全程參與試驗後可獲得車馬補助費(依參加試驗不同費用亦不同)ps.電話詢問
4.試驗期間本公司將幫受試者投保保險
【受試者的義務】:
1.確實遵守試驗的相關規範
2.確實參與前後體檢
3.準時參與此次試驗時間並配合留宿時間
4.試驗前兩週開始至抽血結束期間勿吃任何藥物,無論是中藥、西藥、健康食品
健康食品:如維他命C、魚肝油、蜂膠、鈣片…等等
中藥:藥燉排骨、薑母鴨等含中藥之食品…等等
西藥:口服、塗抹之藥膏、眼藥、拔牙、打針…等等
5.試驗前3天起至抽血結束期間：
您將不可抽煙，不可喝酒，不可飲用任何含咖啡因或酒精之類的飲料，含咖啡因的食物，如咖啡、可樂、巧克力、茶(奶茶、紅茶、花茶…) 菸、酒、辣等刺激性食物、葡萄柚(其他水果皆可)。
6.勿熬夜
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